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政策法规
作者:admin 发布于:[2018-03-19]
赫尔辛基宣言2013-07-24《赫尔辛基宣言》全称《世界医学协会赫尔辛基宣言》,该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则, 是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件,也是关于人体试验的第二个国际文件,比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。…
作者:admin 发布于:[2018-03-19]
药物临床试验伦理审查工作指导原则2013-07-25关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知国食药监注[2010]436号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局:为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护,规范和指导伦理…
作者:admin 发布于:[2018-03-19]
关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知   国食药监注[2010]436号   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后2013-07-25 药物临床试验质量管理规范(GCP)第一章 总则第一条 为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试…
作者:admin 发布于:[2018-03-19]
伦理委员会章程Ⅰ、目的为了规范伦理委员会自身的建设,加强日常管理,维护工作秩序,提高工作效率,特制定本章程。本章程是伦理委员会管理的依据和准则。Ⅱ、范围本制度适用于我院伦理委员会日常工作。Ⅲ、依据《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》《中华人…
涉及人的生物医学研究伦理审查办法中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第11号中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2016-10-21《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过,现予公布,自2016年12月1日起施行。 …

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